ქსეომინი – ორსულობა არ არსებობს ინკუბოტულინუმA ორსულ ქალებში გამოყენების შესახებ ადექვატური მონაცემები. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპდორუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანზე პოტენციური რისკი ცნობილი არ არის. ქსეომინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ არ არსებობს ამის აშკარა აუცილებლობა. კატეგორია B3: დაკვირვება მიმდინარეობდა მედიკამენტების გამოყენებაზე ორსულთა და რეპროდუქტიული ასაკის ქალთა შეზღუდულ რაოდენობაზე, სადაც არ გამოვლენილა მალფორმაციების ან სხვა პირდაპირი ან არაპირდაპირი დამაზიანებელი ეფექტის სიხშირის ზრდა ნაყოფზე.  არ ყოფილა ტერატოგენულობის მტკიცებულება ცხოველებზე ჩატარებული კვლევების შედეგად. თუმცა, ქსეომინმა აჩვენა მცირე გვერდითი ეფექტები ემბრიო-ფეტალურ განვითარებაზე ვირთხებში და მომატებული აბორტის რიცხვი კურდღლებში, როდესაც ეძლეოთად 10-ჯერ და 2-ჯერ მეტი დოზით, შესაბამისად ინსულტის შემდგომი ზემო კიდურის სპასტიურობით პაციენტში სხეულის წონაზე დაანგარიშებით რეკომენდირებულის მაქსიმალურზე მეტი (მრად) დოზით (400 ერთ). აღმოჩენები ჩათვლილი იქნა როგორც არა საკმარისი ადამიანებში და რჩება სხვა ბოტულინუმ ნეიროტოქსინ ტიპი A საშუალებების შესახებ აღწერილის შესაბამისად. როდესაც ქსეომინი ინიშნებოდა ინტრამუსკულარულად ორსულ ვირთხებში ორგანოგენეზის პერიოდში (მაგ. ჯამური 3 ინექცია 3, 10 ან 30 ერთ/კგ დოზით 6, 12, 19  გესტაციურ დღეებზე [გდ]; ან 7 ერთ/კგ დოზით 14 ინექცია 6-დან 19 გდ-მდე; ამ 2, 6 ან 18 ერთ/კგ დოზით 5 ინექცია 6, 9, 12, 16, 19 გდ-ზე), ქვეითდებოდა ნაყოფის წონა და ჩონჩხის გაძვალება დედისთვის არა ტოქსიკური დოზებით. ვირთხებში ემბრიო-ფეტალურ განვითარებაზე არ გამოვლენილა ეფექტი დოზით 90-98 ლდერთ/კგ [მაგ 7ლდერთ/კგ დოზით 14 ინექცია ან 30 ლდერთ/კგ დოზით 3 ინექცია ან 18 ლდერთ/კგ დოზით 5 ინექცია (11.25-დან 12.25-ჯერ მრად ინსულტის შემდგომი ზემო კიდურის სპასტიურობით დოზის სხეულის წონაზე დაანგარიშებით).  ორსულ კურდღლებში ინტრამუსკულური ინექციები ორგანოგენეზის პერიოდში (1.25, 2.5, ან 5 ერთ/კგ 6, 18 და 28 გდ-ზე) შედეგად იწვევდა აბორტების რიცხვის ზრდას დედისთვის ტოქსიკური დოზის 5 ერთ/კგ-ზე. კურდღლებში არ გამოვლენილა აბორტების დონე 2.5 ერთ/კგ დოზით გამოყენებისას [შედარებით 0.9-ჯერ მრად ინსულტის შემდგომი ზემო კიდურის სპასტიურობით (400 ერთ) დოზის სხეულის წონაზე დაანგარიშებით].  ლაქტაცია უცნობია ინკობოტულინუმტოქსინA გადადის თუ არა რძეში. ქსეომინის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. გინეკოლოგია 2. ორსულობა 3. ბავშვი
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. გინეკოლოგია 2. ორსულობა 3. ექიმთა და ფარმაცევტთა კლუბი