Category Archives: პრეპარატების გვერდითი მოვლენები

იცით ზოვირაქსს რა გვერდითი მოვლენები აქვს?

ზოვირაქსის გვერდითი მოვლენებია: გვერდითი რეაქციები ქვემოთ შეფასებულია გვერდითი ეფექტების სიხშირის კატეგორიები. უმრავლესი მოვლენისთვის სიხშირის შესაფასებლად არსებული მონაცემები საკმარისი არ არის. დამატებით გვერდითი მოვლენები: ს სიხშირე შეიძლება ვარირებდეს ჩვენების მიხედვით. არასასურველი ეფექტების სიხშირის კლასიფიკაციისთვის გამოყენებულია შემდეგი ცხრილი: ძალიან ხშირი ≥1/10, ხშირი ≥1/100 -<1/10, არახშირი ≥1/1000-<1/100, იშვიათი ≥1/10,000-<1/1000, ძალიან იშვიათი <1/10,000.  სისხლის და ლიმფური სისტემის დარღვევები არახშირი: ჰემატოლოგიური ინდექსის დაქვეითება (ანემია, თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია. იმუნური სისტემის დარღვევები ძალიან იშვიათი: ანაფილაქსია. ფსიქიატრული და ნერვული სისტემის დარღვევები  ძალიან იშვაითი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, აჟიტირება, კონფუზია, ტრემორი, ატაქსია, დიზართრია, ჰალუცინაციები, ფსიქოზური სიმპტომები, კონვულსიები, ძილიანობა, ენცეფალოპათია, კომა. ეს ეფექტები ზოგადად შექცევადია და ჩვეულებრივ აღინიშნება პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით ან სხვა წინასწარგანწყობის ფაქტორებით (იხ. გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები). ვასკულური დარღვევები ხშირი: ფლებიტი. რესპირატორული, თორაკალური და მედიასტინური დარღვევები ძალიან იშვიათი: დისპნოე. გასტროინტესტინური დარღვევები ხშირი: გულისრევა, ღებინება ძალიან იშვიათი: დიარეა, აბდომინური ტკივილი. ჰეპატობილიარული დარღვევები ხშირი: ღვიძლის ფერმენტების შექცევადი მომატება. ძალიან იშვიათი: ბილირუბინის შექცევადი მომატება, სიყვითლე, ჰეპატიტი. კანის და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები ხშირი: ქავილი, ურტიკარია, გამონაყარი (ფოტოსენსიბილიზაციის ჩათვლით). ძალიან იშვიათი: ანგიოედემა. თირკმლის და შარდის დარღვევები ხშირი: სისხლში შარდოვანას და კრეატინინის მომატება. სისხლშრი შარდოვანას და კრეატინინის სწრაფი ზრდა შეიძლება დაკავშირებული იყოს პლაზმაში პიკურ დონესთან და პაციენტის ჰიდრატაციასთან. ამ ეფექტის ასაცილებლად პრეპარატი არ უნდა გამოიყენონ ინტრავენური ნაკადის სახით, არამედ ნელი ინფუზიით 1 საათის განმავლობაში. ძალიან იშვიათი: თირკმლის დაზიანება, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, თირკმლის ტკივილი.საჭიროა ადექვატური ჰიდრატაციის შენარჩუნება. თირკმლის დაზიანება ჩვუელბრივ აღდგენა პაციენტის რეჰიდრატაციის და/ან დოზირების შემცირების ან პრეპარატის მოხსნის შემდეგ. გამონაკლის შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს პროგრესი თირკმლის მწვავე უკმარისობამდე. თირკმლის ტკივილი შეიძლება დაკავშირებული იყოს თირკმლის უკმარისობასთან ზოგადი დარღვევები და მიღების მდგომარეობის პირობები ძალიან იშვიათი: დაღლილობა, ცხელება, ადგილობრივი ანთებითი რეაქციები. მწვავე ლოკალური ანთებითი რეაქციები ზოგერ იწვევს კანის დაზიანებას, ვითარდება ზოვირაქსის უყურადღებოდ, ექსტრაცელულარულ ქსოვილებში ინფუზიისას.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. ნეტკლინიკა
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. ექიმთა კლუბი 2. ექიმთა და ფარმაცევტთა კონსულტაციები

იცით ოლიგოვიტს რა გვერდითი მოვლენები აქვს?

ოლიგოვიტი ® გვერდითი მოვლენებია: პრეპარატის დოზირების მიხედვით გამოყენების შემთხვევაში გვერდითი მოვლენები არ აღინიშნება.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. ნეტკლინიკა
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. ექიმთა კლუბი 2. ექიმთა და ფარმაცევტთა კონსულტაციები

იცით ზოდაკს რა გვერდითი მოვლენები აქვს?

ზოდაკის გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია); ცნს-ის მხრივ: თავის ტკივილი, ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, აღგზნებადობა, შაკიკი. ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი  კანზე, ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, კანის ქავილი. პრეპარატი ჩვეულებრივ კარგად გადაიტანება. გვერდითი მოვლენები: იშვიათად აღინიშნება და მათ აქვთ სწრაფად წარმავალი ხასიათი.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. ნეტკლინიკა
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. ექიმთა კლუბი 2. ექიმთა და ფარმაცევტთა კონსულტაციები

იცით ონბრეზ ბრიზჰაილერს რა გვერდითი მოვლენები აქვს?

ონბრეზ ბრიზჰაილერის გვერდითი მოვლენებია: გვერდითი რეაქციები. პრეპარატის რეკომენდებული დოზების დანიშვნისას ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენა იყო ნაზოფარინგიტი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ხველა, თავის ტკივილი და კუნთის სპაზმი. ძირითადად, ამ გვერდითი მოვლენების გამოხატულობის ხარისხი მსუბუქია ან ზომიერი. რეკომენდებული დოზისას პრეპარატი ონბრეზ ბრიზჰაილერის არასასურველი გვერდითი მოვლენების პროფილი ფქოდ-ის მქონე პაციენტებში ავლენს ბეტა2-ანდრენერგიული სტიმულაციის კლინიკურად უმნიშვნელო სისტემურ ეფექტებს. გულის კუმშვადობის სიხშირის საშუალო ცვლილებებმა შეადგინა  წუთში ერთ დარტყმაზე ნაკლები, ტახიკარდია აღინიშნა იშვიათად და ვლინდებოდა ანალოგიური სიხშირით, როგორც პლაცებოს გამოყენებისას. არ აღინიშნებოდა QTсF-ს მნიშვნელოვანი გახანგრძლივება პლაცებოსთან შედარებით. OTсF-ს ინტერვალის შესამჩნევი გახანგრძლივების სიხშირე (ანუ > 450 მც – მამაკაცებში და > 470 მც – ქალებში), ასევე ჰიპოკალიემიის შემთხვევათა სიხშირე ანალოგიური იყო პლაცებოს გამოყენებასთან შედარებით. სისხლში გლუკოზის დონის მოქსიმალური ცვლილებების საშუალო მაჩვენებელი იყო ანალოგიური პრეპარატისა და პლაცებოს გამოყენებისას. გვერდითი რეაქციები მოყვანილია ორგანოების სისტემების კლასების მიხედვით, MEdDRA-თანახმად, და მოწესრიგებულია სიხშირისდა მიხედვით კლებადობის წესით შემდეგი პირობითი აღნიშვნების შესაბამისად (CIOMS III): ძალიან ხშირად (≥1/10); ხშირად (≥1/100, <1/10);  არც ისე ხშირად (≥1/1000, < 1/100); იშვიათად (≥1/10000, <1/1000); ძალიან იშვიათად (<1/10000); უცნობია (შეუძლებელია შეფასდეს არსებული მონაცემებით). ინფექციები და ინვაზიები: ძალიან ხშირად – ნაზოფარინგიტი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ხშირად – სინუსიტი. იმუნური სისტემის მხრიდან: არც ისე ხშირად – მომატებული მგრძნობელობა. ნივთიერებათა ცვლისა და კვების მხრიდან: ხშირად – შაქრის დიაბეტი, ჰიპერგლიკემია. ნერვული სისტემის მხრიდან: ხშირად – თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა; არც ისე ხშირად – პარასტეზიები. სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან: ხშირად – გულის იშემიური დაავადება, გახშირებული გულისცემა; არც ისე ხშირად – წინაგულების ფიბრილაცია, ტაქიკარდია. სასუნთქი სისტემის მხრიდან: ხშირად – ხველა, ყელსა და ხორხში ტკივილი, რინორეა, არც ისე ხშირად – პარადოქსალური ბრონქოსპაზმი. კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრიდან: ხშირად – ქავილი/გამონაყარი. ჩონჩხ-კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის მხრიდან: ხშირად – კუნთოვანი სპაზმი, ძვალ – კუნთოვანი ტკივილი; არც ისე ხშირად – მიალგია. საერთო ხასიათის გართულებები და რეაქციები შეყვანის ადგილას: ხშირად – პერიფერიული შეშუპება, ტკივილი გულმკერდის არეში, დისკომფორტი გულმკერდის არეში. მაქსიმალურად რეკომენდებულ დოზაზე ორჯერ უფრო მეტი დოზის მიღებისას ონბრეზ ბრიზჰაილერის უსაგრთხოების პროფილი მთლიანობაში ანალოგიური იყო პრეპარატის უსაფრთხოების პროფილის მისი გამოყენებისას რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას. დამატებითი გვერდითი რეაქცია იყო ტრემორი. ნაზოფარინგიტი, კუნთოვანი სპაზმი, თავის ტკივილი და პერიფერიული შეშუპება წარმოიქმნებოდა უფრო ხშირად, ვიდრე რეკომენდებული დოზის დანიშვნისას. პრეპარატზე ცალკეული გვერდითი რეაქციების აღწერა. მე-3 ფაზის კლინიკური კვლევებისას აღნიშნულ იქნა, რომ საშუალოდ პაციენტების 17-20% აღენიშნებოდა სპორადიული ხველა, რომელიც იწყებოდა ინჰალაციის დაწყებიდან 15 წამის განმავლობაში და გრძელდებოდა 5 წამის მანძილზე. ეს ხველა ძირითადად კარგად გადაიტანებოდა პაციენტის მიერ და არ იწვევდა პაციენტის გათიშვას გამოკვლევიდან რეკომენდებული დოზით პრეპარატის გამოყენებისას. მონაცემები იმაზე, რომ ხველა ინჰალაციის შემდეგ დაკავშირებულია ბრონქოსპაზმთან, გართულებებთან, მდგომარეობის გაუარესებასთან, ავადმყოფობის სიმძიმის გამწვავებასთან ანდა მკურნალობის ეფექტურობის დაწევასთან – არ არსებობს.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. ნეტკლინიკა
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. ექიმთა კლუბი 2. ექიმთა და ფარმაცევტთა კონსულტაციები

იცით დენტოკინდს რა გვერდითი მოვლენები აქვს?

დენტოკინდის გვერდითი მოვლენებია: არ არის ცნობილი პრეპარატის გვერდითი ეფექტების შესახებ. პრეპარატის მიღებისას თუ შეამჩნიეთ რომელიმე გვერდითი ეფექტის ნიშანი, მიმართეთ ექიმს. შენიშვნა: ჰომეოპათიური სამკურნალო საშუალების მიღებისას შესაძლებელია დაავადების არსებული სიმპტომების გარდამავალი გაძლიერება (პირველადი გაუარესება); ასეთ შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყვიტოთ და კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. ნეტკლინიკა
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. ექიმთა კლუბი 2. ექიმთა და ფარმაცევტთა კონსულტაციები

იცით ვალაციკლოვირს რა გვერდითი მოვლენები აქვს?

ვალაციკლოვირის გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: იშვიათად – გულისრევა. ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად – თავის ტკივილი. გამოხატული იმუნოდეფიციტით შეპყრობილ პაციენტებს, რომლებიც პრეპარატს ხანგრძლივად იღებენ დიდი დოზით (დღეღამეში 8 გ), შესაძლოა აღენიშნოთ თირკმელების უკმარისობის მოვლენები, მიკროანგიოპათური ჰემოლიზური ანემია და თრომბოციტოპენია (ხანდახან ერთდროულად). აღსანიშნავია, რომ ზემოთჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენები: ბოლომდე არ არის დადგენილი.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. ნეტკლინიკა
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. ექიმთა კლუბი 2. ექიმთა და ფარმაცევტთა კონსულტაციები

იცით რაპიტუსს რა გვერდითი მოვლენები აქვს?

რაპიტუსის გვერდითი მოვლენებია: იშვიათ  შემთხვევებში კანის ალერგიული რეაქციები. აჩქარებული გულისცემა გულძმარვა, მუცელში დისკომფორტი, ფაღარათი, თავბრუ,თავის ტკივილი.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. ნეტკლინიკა
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. ექიმთა კლუბი 2. ექიმთა და ფარმაცევტთა კონსულტაციები

იცით ზო-20-ს რა გვერდითი მოვლენები აქვს?

ზო-20-ის გვერდითი მოვლენებია:  თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ასთენია; მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, დიარეა, დისპეფსია, პანკრეატიტი, ღებინება; გამონაყარი კანზე, ქავილი, ალოპეცია; ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქცია (ანგიონევროზული შეშუპება, ფოტოსენსიბილიზაცია, კანის ჰიპერემია, მგლურასებრი სინდრომი, რევმატიული პოლიმიალგია, ვასკულიტი, ართრიტი, ართრალგია, თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია, ედს-ის მომატება), ლაბორატორიული მაჩვენებლების გადახრა (ღვიძლის ტრანსამინაზების, ტუტე ფოსფატაზას, გამა-გლუტამილტრანსპეპტიდაზას, ჩონჩხის კუნთების კრეატინფოსფოკინაზას დონის მომატება, ღვიძლის ფუნქციური სინჯების ცვლილებები). ზო-20 მთლიანობაში კარგად გადაიტანება, შესაძლებელია მცირედ გამოხატული და სწრაფად გარდამავალი გვერდითი მოვლენების განვითარება.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. ნეტკლინიკა
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. ექიმთა კლუბი 2. ექიმთა და ფარმაცევტთა კონსულტაციები

იცით ვაგოტილს რა გვერდითი მოვლენები აქვს?

ვაგოტილის გვერდითი მოვლენებია: შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. ნეტკლინიკა
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. ექიმთა კლუბი 2. ექიმთა და ფარმაცევტთა კონსულტაციები

იცით ოფლოტასს რა გვერდითი მოვლენები აქვს?

ოფლოტასის გვერდითი მოვლენებია: საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში, მადის დაქვეითება პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, შეკრულობა, იშვიათად – ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, ჰიპერბილირუბინემია, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ძალიან იშვიათად – ჰეპატიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე; ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუ, დაღლილობა, ძილის დარღვევა, იშვიათად – ტრემორი, კრუნჩხვები, კოშმარული სიზმრები, მოუსვენრობა, ემოციური ლაბილობა, ცნობიერების დაბინდვა, ჰალუცინაციები, კოგნიტური ცვლილებები, დეპრესია, კოორდინაციის დარღვევა, პარესთეზიები, პერიფერიული ნევროპათია, ფოტოფობია; გრძნობათა ორგანოების მხრივ: იშვიათად – სმენის დაქვეითება, შუილი ყურებში, დიპლოპია, ნისტაგმი, მხედველობის სიმკვეთრის დარღვევა, გემოსა და სუნის შეგრძნების დარღვევა, ფერთა აღქმის დარღვევა; ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათად – ანგიონევროზული შეშუპება, ურტიკარია, ალერგიული პნევმონიტი, ანაფილაქსიური შოკი, მულტიფორმული ერითემა, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი; დერმატოლოგიური რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, იშვიათად – ფოტოსენსიბილიზაცია, ჰიპერპიგმენტაცია, ძალიან იშვიათად – ვეზიკულურ-ბულოზური გამონაყარი, ვასკულიტი, თრომბოციტოპენიური პურპურა, პეტექიები, ეკქიმოზები, ექსფოლიციური დერმატიტი; სასქესო სისტემის მხრივ: ქავილი გარეთა სასქესო ორგანოების არეში, ვაგინიტი, გამონადენი საშოდან; იშვიათად – წვა, გაღიზიანება, ტკივილი და გამონაყარი სასქესო ორგანოების არეში, დისმენორეა, მეტრორაგია, ვაგინალური კანდიდოზი; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, QT ინტერვალის გახანგრძლივება; შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: იშვიათად – თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერკრეატინინემია), ძალიან იშვიათად – თირკმლის მწვავე უკმარისობა დიზურია, შარდვის გახშირება, შარდის შეკავება, ანურია, პოლიურია, ნეფროლითიაზი, მწვავე ინტერსტიციული ნეფრიტი, ჰემატურია; ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ართლარგია, მიალგია, ტენდინიტი, მყესის გაგლეჯა, კუნთოვანი სისუსტე (განსაკუთრებით, მისთენიით დაავადებულ პაციენტებში); ნივთიერებათა ცვლის მხრივ: იშვიათად – წყურვილის გაძლირება, ჰიპოგლიკემია (განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ინსულინს ან პერორარულ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებს); სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ხველა, დისპნოე, ბრონქოსპაზმი, სტრიდორი; სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ანემია, პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება, ეოზინოფილია; სხვა: ტკივილი გულმკერდის არეში, ფარინგიტი, სხეულის ტემპერატურის მომატება, იშვიათად – ასთენია, შემცივნება, ზოგადი სისუსტე, სისხლდენა ცხვირიდან, გაძლიერებული ოფლიანობა, ჰიპოკალემია.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. ნეტკლინიკა
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. ექიმთა კლუბი 2. ექიმთა და ფარმაცევტთა კონსულტაციები