რექსეტინი / REXETIN ორსულობისა და ლაქტაციის დროს! აუცილებლად წაიკითხეთ!

რექსეტინი – ფერტილობა,  ფერტილობა ზოგიერთ კლინიკურ კვლევაში გამოვლინდა სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების (მათ შორის, პაროქსეტინი) გავლენა სპერმის ხარისხზე. ეს ეფექტი შექცევადია პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემთხვევაში. ამ კვლევებში არ შესწავლილა ფერტილობაზე ზემოქმედება, მაგრამ სპერმის ხარისხის ცვლილებამ შეიძლება გავლენა იქონიოს ზოგიერთი მამაკაცის ფერტილობაზე.  ორსულობა ეპიდემიოლოგიური კვლევების მონაცემები მიუთითებს თანდაყოლილი სიმახინჯეების რისკის ზრდაზე, კერძოდ, გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან (მაგალითად, წინაგულის ტიხრის და გულის პარკუჭების დეფექტი), ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პაროქსეტინის გამოყენების შემდეგ. მექანიზმი უცნობია. დადგენილია, რომ გულ–სისხლძარღვთა დეფექტის მქონე ჩვილის დაბადების რისკი დედის მიერ პაროქსეტინის მიღების შემდეგ შეადგენს 2/100–ზე ნაკლებს, მთლიანად მოსახლეობაში ასეთი დეფექტების გამოვლენის 1/100 მოსალოდნელ, მიახლოებით სიხშირესთან შედარებით.  პაროქსეტინის გამოყენება ორსულებში მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობის შემთხვევაში უნდა მოხდეს. ორსულ ან დაორსულების სურვილის მქონე ქალებთან პრეპარატის დანიშვნამდე ექიმმა უნდა შეაფასოს მკურნალობის ალტერნატიული მეთოდების გამოყენების შესაძლებლობები. უნდა ერიდოთ პრეპარატის მიღების მკვეთრ შეწყვეტას ორსულობის დროს (იხ. „მოხსნის სინდრომი პაროქსეტინის მიღების შეწყვეტისას“ განყოფილება 4.2 დოზირება და გამოყენების მეთოდები). ახალშობილები ექიმის ზედამხედველობის ქვეშ უნდა იყვნენ, თუ დედა პაროქსეტინს იღებდა ორსულობის შედარებით გვიანდელ სტადიებზე, განსაკუთრებით – მესამე ტრიმესტრში.  ორსულობის გვიანდელ ეტაპებზე პაროქსეტინის გამოყენებისას ახალშობილებს შეიძლება გამოუვლინდეს შემდეგი სიმპტომები: სუნთქვის გაძნელება, ციანოზი, აპნოე, კონვულსიები, სხეულის არამდგრადი ტემპერატურა, გართულებები კვების დროს, ღებინება, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერტონია, ჰიპოტონია, ჰიპერრეფლექსია, ტრემორი, მომატებული ნერვულ–რეფლექტორული აგზნების სინდრომი, გაღიზიანებულობა, მოდუნება, გამუდმებული ტირილი, ძილიანობა და მოუსვენარი ძილი. ეს სიმპტომები ვითარდება სეროტონინერგული ეფექტების ან მოხსნის სინდრომის გამო. უმეტეს შემთხვევებში გართულებები ვლინდება დაუყოვნებლივ ან დაბადებიდან ცოტა ხნის (<24 საათი) შემდეგ.  ეპიდემიოლოგიური კვლევების მონაცემები სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების (მათ შორის, პაროქსეტინის) გამოყენების შემდეგ, განსაკუთრებით, ორსულობის გვიანდელ სტადიებზე, ახალშობილების ფილტვის პერსისტირებადი ჰიპერტენზიის რისკის ზრდაზე მიუთითებს. დაფიქსირებულმა რისკმა შეადგინა დაახლოებით 5 შემთხვევა 1000 ორსულიდან. მოსახლეობაში, ჩვეულებრივ, აღინიშნება ფილტვის პერსისტირებადი ჰიპერტენზიის 1–2 შემთხვევა 1000 ორსულზე.  ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა გამოავლინა, მაგრამ არ დაამტკიცა ორსულობის მსვლელობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან მშობიარობის შემდგომ განვითარებაზე ნეგატიური გავლენა (იხ. 5.3 განყოფილება).  ლაქტაცია პაროქსეტინის მცირე რაოდენობა აღმოჩენილია დედის რძეში. გამოქვეყნებულ კვლევებში მითითებულია, რომ იმ ბავშვების შრატში პრეპარატის კონცენტრაცია, რომლებსაც დედის რძით კვებავდნენ, აღმოჩენის ზღვარს ქვემოთ (<2 ნგ/მლ) იმყოფება ან მას უტოლდება (<4 ნგ/მლ). პრეპარატის ზემოქმედების არანაირი ნიშნები ამ ბავშვებში არ დაფიქსირებულა. ვინაიდან წამლის ზემოქმედების არანაირი ეფექტი არ დაფიქსირებულა ძუძუთი კვების დროს, ძუძუთი კვება შეიძლება გაგრძელდეს.

 

 

გაფრთხილება!
გაეცანით საიტებს: 1. გინეკოლოგია 2. ორსულობა 3. ბავშვი
თანხლება სოციალურ ქსელებში: 1. გინეკოლოგია 2. ორსულობა 3. ექიმთა და ფარმაცევტთა კლუბი